Este sistema supone establecer, documentar, implantar y mantener un sistema de gestión de la calidad que incluirá una mejora continua. Todos los miembros de la organización tienen que estar implicados en el sistema, en especial la dirección, los responsables de los departamentos y los responsables de los diferentes procesos.

Para ello habrá que:

• Identificar los procesos necesarios para gestionar la calidad: Es decir, hay que analizar puesto por puesto, todas y cada una de las actividades que se realizan dentro de la organización (por ejemplo, sistemas de recogida y análisis de información, compras, mantenimiento, contabilidad, recursos humanos, limpieza, formación, control y registro de documentos…)
• Determinar la secuencia y la interacción de los procesos.
• Determinar los métodos y criterios para asegurar la ejecución y el control eficaz de los procesos.
• Asegurar la disponibilidad de los recursos.
• Medir, seguir y analizar los procesos.
• Actuar para conseguir los resultados planificados y la mejora continua.

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